[지원사업 공고문]

⌜단국대학교병원 미래의료지원센터⌟

2025년 미래의료 신산업 클러스터 기업 육성사업

참여기업 모집공고(3차)

천안시 관내 기업이 개발한 우수한 메디바이오 분야 기술 및 제품에 대한 임상시험 및 비임상시험, 사용적합성평가, 컨설팅지원 등을 위한 참여기업을 공고하오니 관련 기업의 많은 참여 바랍니다.

2025년 6월 13일

단국대학교의과대학부속병원 미래의료지원센터장

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사업 내용

□ 사업목적 : 천안시 관내 기업을 대상으로 임상시험, 비임상시험, 사용적합성평가, 컨설팅지원을 통하여 메디바이오/헬스케어 및 미래의료 분야 기업육성 및 경쟁력 강화와 신성장동력 창출

□ 모집기간 : 2025년 6월 16일(월) ~ 예산 소진 시까지

□ 지원대상 : 천안시 소재 메디바이오분야 관련 기업 또는 천안 이전·창업 예정 기업

※지원 선정 후 사업기간 내 본사 또는 공장, 연구소, 지사 등의 사업장이 천안으로 이전·창업 기업

□ 지원내용 : 미래의료 신산업 클러스터 기업 육성사업 운영기관인 단국대학교병원 미래의료지원센터에서 임상시험·비임상시험, 사용적합성 평가 및 컨설팅 수행을 통한 사업화 지원

□ 세부 지원 내용

- 임상시험, 비임상시험, 사용적합성평가, 컨설팅 및 기타 지원

지원유형		지원내용	비고
임상 시험	탐색임상시험	안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험	(필수사항) 1. 사업계획서 제출 전 운영기관과 사전 컨설팅(관련 분야 임상의사, 비임상시험 전문가와 사전협의) 후 사업계획서 제출 필수 (아래 문의처 참조) 2. 기업부담금은 천안시 지원금의 20% 이상 현금필수 *기업부담금 이체 확인 후 협약 진행 예정
	확증임상시험 (허가용)	허가목적으로 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험
	근거창출 임상시험	근거창출을 위한 임상시험
	시판중 임상시험	실사용 데이터 수집을 위한 임상시험
비임상 시험	동물실험	임상시험이 불가능하여 동물실험으로 실증이 가능한 경우에 한함
	사용적합성 평가	사용적합성 프로토콜 및 평가
	신뢰성 평가	신뢰성 평가 및 시험성적서 발급
컨설팅	컨설팅 및 자문	임상프로토콜 작성 지원, 임상의사와 기술개발 컨설팅, IND 승인(식약처 인허가) 지원, IRB 계획서 확립
기타	그 외 의료기관이 기업에 지원해 줄 수 있는 다양한 지원 사업

- 지원규모 : 지원사업별 난이도에 따라 차등 지원(평균 20,000천원 내외, 최대 30,000천원 지원 예정)

- 과제 접수 후 평가기준에 따른 심의를 통하여 최종선정 및 지원 규모 결정

- 사전 컨설팅 미이행 시 접수 불가※

※ 지원 불가한 기업 수요가 있을 경우를 대비해 본 센터와 신청 기업 간에 사전 컨설팅이 필수적으로 이행되어야 함

지원 내용은 운영기관의 사정에 따라 변경될 수 있음

- 사전 컨설팅 문의처 : 단국대학교의과대학부속병원 미래의료지원센터

∙ 이미정 간호사 ltctc@dkuh.co.kr ☎041-550-3028

∙ 신예슬 연구원 dkmlrc@dankook.ac.kr ☎041-550-1783

□ 추진절차

지원사업 공고	▶	사전컨설팅	▶	신청접수	▶	평가
단국대학교병원 미래의료지원센터		운영기관 책임자와 컨설팅		신청기업→ 운영기관		평가위원회 개최

▶	지원사업 선정	▶	지원사업 추진	▶	진도관리	▶	결과보고서 제출
	운영기관→ 선정기업		협약체결 및 사업 진행		운영기관		선정기업→ 운영기관

□ 평가기준

평가 항목	주요 내용	배점
사업 목표의 명확성 및 필요성	·특화분야와의 부합성 ·개발 계획의 적절성 ·지원의 필요성	30
개발 및 사업화 가능성	·기존 기술 대비 특징 및 차별성 ·사업화 가능성	30
추진체계 및 목표 달성 가능성	·추진 체계의 적절성 ·사업기간 내 목표달성 가능성	30
기대효과	·보유 기술 및 사업수행 결과의 파급효과	10
합 계		100

※ 평가 시 항목은 변경될 수 있음

□ 평가방법 : 평가위원회를 통한 서면 평가

- 평가위원회 구성 : 미래의료분야 전문가 5인 내외로 구성※

※ 평가대상과 동일 기관에 소속된 전문가 제외

- 평가순서 : 접수 완료 순

- 평가내용 : 지원사업의 필요성, 사업화 가능성, 추진체계의 적절성, 기대효과 등

- 평가점수 산출 : 평가위원별 최고 및 최하점수를 제외한 평가위원의 합계 평균

- 선발방법 : 100점 만점으로 평가하고, 70점 이상인 신청자 중 고득점순으로 선정

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신청방법

□ 신청기간 : 2025년 6월 16일(월) ~ 예산 소진 시까지

□ 신청방법 : 이메일 접수 (신예슬 / dkmlrc@dankook.ac.kr)

□ 신청서류 :

1. 지원사업 신청서(서식1)

2. 기업(개인)정보 활용 동의서(서식2)

3. 사업자등록증

4. 최근 3년 재무제표(2022~2024년) 또는 부가가치세 표준증명원

5. 국세 및 지방세 완납증명서

6. 기타 기업 소개 자료

※평가후 협약시 기업부담금 납부 필수

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지원제외대상 및 유의사항

□ 지원제외대상

❍ 휴·폐업 중인 기업

❍ 금융기관으로부터 불량거래처로 규제 중이거나 국세·지방세 체납 기업

❍ 기타 사유로 본 사업에 적정하지 않다고 판단되는 경우

□ 유의사항

❍ 제출서류가 허위, 중복지원일 경우 지원취소 및 지원금을 환수할 수 있음

❍ 제출된 서류는 일절 반환하지 않음

❍ 일정 등은 운영기관 사정에 따라 변경될 수 있음

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문의처

부서명	담당자	전화번호	이메일
단국대병원 미래의료지원센터	이미정	041) 550-3028	ltctc@dkuh.co.kr
	신예슬	041) 550-1783	dkmlrc@dankook.ac.kr

[서식 1]

2025년 미래의료 신산업 클러스터 기업 육성사업 신청서
신청기업	기 업 명		사업자등록번호
	대 표 자		설립일자	0000. 00. 00.
	주 소
	홈페이지
	주 생산품
사업책임자 (기업체)	성 명		전 화
	부서/직위	/	휴대전화
	E-mail		팩 스
사업실무담당자 (기업체)	성 명		전 화
	부서/직위	/	휴대전화
	E-mail		팩 스
운영기관 시험책임자 (단국대병원)	성 명		전 화
	부서/직위	/	휴대전화
	E-mail		팩 스
신청분야 및 유형	☐임상시험 ☐비임상시험 ☐사용적합성 ☐컨설팅 ☐기타
2025년 미래의료 신산업 클러스터 기업 육성사업에 참여하고자 신청서를 제출합니다. 2025년 월 일 기 업 명 : 대 표 자 : (인) 단국대학교병원 미래의료지원센터장 귀하
첨부서류	1. 지원사업 신청서(서식1) 2. 개인정보 수집·이용 제공 동의서(서식2) 3. 사업자등록증 4. 최근 3년 재무제표(2022~2024년) 또는 부가가치세 표준증명원 5. 국세 및 지방세 완납증명서 6. 기타 기업 소개 자료

1	기업 일반현황

1. 기업현황

❍ 기업규모

구 분	2022	2023	2024
매 출 액(백만원)
수 출 액(백만원)
연구개발비(백만원)
상시종업원수(명)
연구개발인력(명)

2. 주요사업 분야 및 시험제품 개요

주요 사업분야 및 시험제품에 대해 작성

□

○

-

2	추진내용 및 계획

1. 목표 및 필요성

※ 본 사업에 지원하고자 하는 배경과 지원을 통해 획득하고자 하는 최종목표화 필요성 구체적 기술

❍

-

2. 내용 및 방법

※ 본 사업에 지원하고자 하는 배경과 지원을 통해 획득하고자 하는 최종목표화 필요성 구체적 기술

❍ 신청제품 정보

- 품목명, 제품명 및 제품의 특성과 특징

- 제품의 기능 및 용도

- 제품의 우수성·경쟁력·시장성

❍ 운영기관의 시험내용 및 방법

- 지원분야에 맞게 별첨(시험계획서 요약 양식) 표를 삽입하여 작성

3. 추진일정

추진내용	추진일정
	5	6	7	8	9	10	11	12

4. 기대효과 및 사업화 계획

❍ 본 사업에 대한 운영기관의 지원 후 구체적인 사업화 계획 및 기대효과 작성

-

3	연구책임자 (기업체) 인적사항 및 참여 인력 정보

1. 인적사항

성명		생년월일
기관명 (부서/직위)		연락처
이메일		사업자등록번호
주소

2. 경력

번호	기간	기관	직위	담당업무
1
2
3

3. 학력

연도		학교		학위
부터	까지	대학교	전공명

4. 참여인력 편성표

역할	성명	소속기관	부서	직 위	최종 학위	전 공
연구책임자 (기업체)
공동연구자
연구보조원

4	시험책임자 (병원) 인적사항 및 참여 인력 정보

1. 인적사항

성명		생년월일
기관명 (부서/직위)		연락처
이메일		사업자등록번호
주소

2. 경력

번호	기간	기관	직위	담당업무
1
2
3

3. 학력

연도		학교		학위
부터	까지	대학교	전공명

4. 참여인력 편성표

역할	성명	소속기관	부서	직 위	최종 학위	전 공
연구책임자 (병원)
공동연구자
연구보조원

5	소요 예산 및 집행 계획

□ 비목별 세부 내역

※ 과제지원금: 평균 20,000천원 내외(부가세 포함)

(단위: 천원)
비 목		내 용	과제지원금	기업부담금	비고
직접비	인 건 비	연구책임자	※단국대학교병원 진행 시 책정 불가함	※직접비의 50%이내
		공동연구자
		연구보조원
		소 계
	장비 및 재료비	재료 구입비 등
	정보활동비	학회참가, 정보DB사용료, 도서 등 정보자료 구입비, 기술정보수집비
	수용비 및 수수료	인쇄/복사/인화비/공공요금/수수료 및 제세 공과금
	임상시험, 데이터 수집 및 분석비 등	시험,분석,검사, 임상시험, 임상검사비, 피험자보상보험가입비, 피험자 사례비 연구분석비 등
	여비
	회의비
직접비 합계 (A)
간접비 (B)			-	※기업부담금 직접비의 20%
부가가치세 (C)			-	※연구비 총액 (직접비+간접비)의 10%
연구비 합계 (A+B+C)

[서식 2]

개인정보 수집·이용 제공 동의서

당사는 「2025년 미래의료 신산업 클러스터 기업 육성사업」지원대상으로 선정될 시 관련 법령과 제반 사항 준수 및 본 과제에 적극적으로 참여할 것을 확약합니다.

아울러 심의 과정에서 채무불이행 등 신용 조회 및 과제 관리를 위한 개인정보 수집· 이용에 동의합니다.

1. 당 기업은 귀 기관의 지원 대상기업 선정 진행상의 제반 결정에 아무런 이의를 제기하지 않으며, 관련 규정 및 법령에 따라 성실하게 수행할 것을 확약합니다.

2. 수집･이용목적

① 국가연구개발사업의 참여 제한 기간에 있는지를 비롯하여 채무불이행 정보 등 기업 신용 조회, 기타 사전지원제외 대상 여부의 확인

② 지원대상 선정, 실적점검, 만족도 조사, 성과 활용관리

③ 지원사업 수행의 적법･적정성 평가를 위한 관리

3. 수집하는 기업정보 및 개인정보의 항목 : 신청서 기재 내용 등 신청서 및 제반 제출서류 내 정보

4. 제3자 제공 : 정부기관 및 지방자치단체, 공공기관, 사업 운영기관, 지원사업 만족도 및 활용성과 조사 수행기관 등

5. 개인정보 수집 동의 거부의 권리

본인은 상기 개인정보의 수집에 대하여 거부할 권리를 보유하고 있으며, 동의를 거부하면 본 사업의 신청자격 검토, 평가, 선정, 사업운영, 사후관리 등이 불가하므로 사업신청이 완료되지 않음을 확인합니다.

2025년    월    일

기업명 :                       대표자 :                 (서명/인)

단국대학교병원 미래의료지원센터 귀하

별첨	시험계획서 요약 양식	해당 분야만 작성
		분야 : 임상시험/비임상시험/사용적합성평가

■ 임상시험 계획서
제목	○○○ 환자를 대상으로 □□□ 제품의 무엇을(1차 목적) 평가하기 위한 단일기관/다기관, 공개/ 단일맹검 /이중맹검, 비교/탐색/확증 임상시험
목적	1차 목적 임상시험을 통하여 일차적으로 확인/검증하고 싶은 내용 2차 목적 그 외 임상시험을 통하여 확인/검증하고 싶은 내용
시험설계	단일기관/다기관, 공개/맹검, 비교임상 등 연구디자인
시험기간
대상질환
임상시험용 제품	비교 임상시험의 경우, 시험제품와 대조제품과 함께 기입
피험자수	목표 피험자 수
선정기준
제외기준
시험방법	스크리닝(방문1), 등록, 추척 관찰 등을 방문별 어떤 검사/시술을 어떠한 방법으로 어떠한 절차로 하는지에 대한 기술
평가/ 분석방법	유효성 평가변수, 안정성 평가변수, 통계 분석 방법 기술
참고문헌	문헌 자료 등

■ 비임상시험 계획서
연구제목
연구기간
대상동물	□ 마우스 □ 렛드 □ 토끼 □ 개 □ 돼지 □ 기타 ( )	마리 수
실험형태	□ 재료 채취 □ 외과적 처치 □ 유전,육종 □ 방사선조사 □ 감염/발암 □ 행동관찰 □ 기타 ( )
통증정도	□상 □상중 □중 □중하 □하	마취 여부	□ 사용 □ 사용안함
실험목적	※ 실험의 타당성 확인 - 탐구하고자 하는 연구 분야에 대한 현재의 개발 수준 정도, 선행기술 대비 연구하고자 하는 내용과 그 기대성과를 구체적으로 기술
실험방법	※ 수술/마취 방법, 삽입 기간, 절차, 수술 후 관리방법, 고통 경감방법, 안락사 기준 및 방법, 특별 사육 조건, 물-사료 제한 등 예상할 수 있는 모든 사항에 대하여 상세히 기술
분석 내용 및 통계 방법	※ 실제 분석할 항목 모두 기술 기술통계와 가설 검증(가설이 있는 경우) 방법으로 분리하여 기술
참고문헌	※ 사용 동물 수에 관한 근거 등에 대한 문헌 자료 등

■ 사용적합성평가 계획서
과제명	예시)기업제품명 + 사용적합성 평가
수행기간
평가 종류	□ 형성평가 □ 총괄평가
의도된 사용자	□ 의사 □ 간호사 □ 일반인 □ 기타 ( )
평가목적	※ 실험의 타당성 확인 - 탐구하고자 하는 연구 분야에 대한 현재의 개발 수준 정도, 선행기술 대비 연구하고자 하는 내용과 그 기대성과를 구체적으로 기술
평가방법	※ 평가 종류에 따른 평가 진행 방법에 대하여 상세히 기술